风湿免疫疾病患者新冠疫苗接种的专家建议要点

1.人群特点

以下建议是针对符合中国《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版) 》要求的条件，且年龄>18岁以上的风湿免疫病患者。其中风湿免疫病是指各种自身免疫性疾病、炎症性风湿性疾病及自身炎症性疾病，包括但不限于：类风湿关节炎、脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病、抗磷脂综合征、系统性血管炎、IgG4相关性疾病、复发性多软骨炎、风湿性多肌痛、成人Still病、家族性地中海热等。

2.冠状病毒疫苗的接种建议

疫苗类型

成人风湿免疫病患者建议接种灭活疫苗，应慎重考虑接种其它类型疫苗，如核酸疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒重组疫苗等。

适应证

除了下文所列禁忌证之外，病情稳定期的成人风湿免疫病患者建议接种新冠灭活疫苗。疾病活动期是否接种疫苗需要根据病情权衡利弊。但与健康人群相比，接受全身免疫抑制治疗的风湿免疫病患者对COVID-19疫苗的预期有效性可能会下降。

禁忌证

存在《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》中一般疫苗的接种禁忌者，不能接种疫苗。

免疫抑制治疗调整和疫苗接种时间

绝大多数免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向药物应当维续应用,无需改变免疫抑制治疗和疫苗接种时间，但在使用甲氨蝶呤、JAK酶抑制剂、阿巴西普、环磷酰胺和利妥昔单抗进行免疫抑制治疗时，疫苗接种时间建议做相应调整（表1）.

特别需要注意的情况

(1) 风湿免疫科医生应参与评估成人风湿免疫病患者COVID-19疫苗接种的适应证。个体化疫苗接种计划应由风湿免疫科医生向患者解释，并由风湿免疫科医生、接种医生、初级保健医生和患者共同决策执行。

(2) 接种COVID-19疫苗后，理论上可能存在风湿免疫病病情复发或进展的风险。但是成人风湿免疫病患者进行COVID-19疫苗接种的益处超过了原发病复燃的潜在风险，风湿免疫病患者接种COVID-19疫苗后应继续密切观察基础病病情,监测疾病活动度。

表1不同药物免疫调节治疗和疫苗接种时机

药物

免疫调节治疗和接种疫苗的时机

糖皮质激素，泼尼松等量剂量<20mg/日、羟氯喹、来氣米特、柳氮磺吡啶、吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、环磷酰胺（口服）、口服钙调磷酸酶抑制剂（如：环孢素、他克莫司）

不改变免疫治疗或疫苗接种时间

TNF抑制剂（如：赛妥珠单抗、依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗）

IL-6拮抗剂（如：托珠单抗、萨瑞鲁单抗）

IL-1拮抗剂（如：阿纳白滞素、卡纳单抗）

IL-17拮抗剂（如：苏金单抗、依奇珠单抗）

IL-12/23拮抗剂（如：优特克单抗）

IL-23单抗（如：瑞莎珠单抗、古塞库单抗）

贝利木单抗

静脉丙种球蛋白

甲氨蝶呤

疾病控制良好的患者，接种每一剂疫苗后暂停甲氨蝶呤1周：不改变疫苗接种时间。

JAK抑制剂

每一剂疫苗接种后暂停JAK抑制剂1周；不改变疫苗接种时间。

阿巴西普（皮下注射）

COVID-19疫苗首剂接种前1周和接种后1周暂停阿巴西普；第二剂疫苗接种前后无中断。

环磷酰胺（静脉注射）

建议环磷酰胺给药时间为每一剂疫苗接种后1周。

利妥昔单抗

最好在计划应用利妥昔单抗前接种疫苗；如果确实因病情需要正在使用利妥昔单抗的患者，建议在以下时间窗注射疫苗：利妥昔单抗使用后至少6个月以上；下一次利妥昔单抗使用之前至少4周以上；如果疾病活动情况允许，在接种第二剂疫苗后推迟利妥昔单抗给药2-4周；这个时间表适用于病情允许一段较长时间内停药的患者，所以它可能不适用所有病人。